Виды обсервационных исследований

Обсервационные исследования предполагают наблюдение за выборкой без активного вмешательства. Несмотря на сопряженные проблемы (например, возможное влияние искажающих факторов), этот подход является оптимальным для решения многих задач. Также к нему нередко прибегают, когда активное вмешательство невозможно по этическим или экономическим причинам.
По способу осуществления наблюдения обсервационные исследования можно разделить на поперечные и продольные. Особняком стоят исследования случай-контроль, дизайн которых предполагает специфический подход к набору групп. Каждый из этих вариантов имеет свои преимущества и недостатки.
Поперечное исследование
Поперечное (одномоментное, кросс-секционное) исследование предполагает однократную оценку в определенный момент времени.
Преимущества поперечных исследований:
  • Можно быстро оценить общую картину
Например, поперечный дизайн позволяет оценить распространенность заболеваний или потенциальных факторов риска, сравнить распространенность заболевания в группах.
Недостатки поперечных исследований:
  • Нельзя оценивать причинно-следственные связи
Например, поперечное исследование выявило более высокую распространенность курения среди участников с депрессией. Это может случиться, если курение повышает риск развития депрессии. Или если депрессия побуждает людей больше курить. Или если обе проблемы обусловлены влиянием третьего фактора (например, высокого уровня стресса). Разделить эти ситуации зачастую не представляется возможным.
  • Выборка зачастую нерепрезентативна
Например, для оценки качества жизни проводится одномоментный опрос пациентов, ожидающих приема. Скорее всего, некоторые из них откажутся от участия в опросе. В итоге выборка может довольно сильно отличаться от целевой популяции, что ограничит возможности экстраполяции результатов.
Продольное исследование
Продольное (лонгитудинальное) исследование предполагает неоднократную оценку в течение определенного периода времени.
  • В ретроспективном варианте наблюдение начинается и завершается до старта исследования.
Например, анализ историй болезни пациентов, прооперированных в прошлом году.
  • В проспективном варианте наблюдение начинается одновременно со стартом исследования.
Например, в исследование включают пациентов с диагностированной гипертонической болезнью, а затем продолжают фиксировать изменения их артериального давления в течение года.
Зачастую продольный дизайн используется для когортных исследований.
Когорта – группа, объединенная общим признаком (например, отсутствием заболевания или исхода). Её делят на две подгруппы - с наличием и отсутствием факторов риска. Подгруппы наблюдают в течение некоторого времени с целью выявления заболевания или исхода. Например, так можно оценить влияние диеты на развитие осложнений сахарного диабета.
Преимущества продольных исследований:
  • Можно изучать естественное течение заболевания
Например, развитие кардиоваскулярных событий у пациентов с метаболическим синдромом.
  • Можно оценивать причинно-следственные связи
Например, между потенциальным фактором риска и развитием заболевания.
  • Можно оценивать влияние одного фактора на несколько исходов
Например, влияния курения на развитие хронического бронхита, атеросклероза и рака гортани.
Недостатки продольных исследований:
  • Нельзя оценивать влияние нескольких факторов на один исход
Например, при одновременной оценке влияния курения, злоупотребления алкоголем и наличия метаболического синдрома на развитие инфаркта миокарда интерпретация результатов скорее всего будет затруднительной.
  • Трудно оценивать редкие исходы
Например, планируется изучение факторов риска редкого сосудистого осложнения, которое может возникать при длительном приеме препарата. Не исключено, что в течение исследуемого периода это осложнение не возникнет ни у кого из участников, что сделает работу бессмысленной.
  • Ретроспективные исследования: проблемы сбора данных
Велика вероятность того, что придется работать с неполной или искаженной информацией. Также источником ошибок могут стать различные условия сбора данных – например, если уровень показателя оценивался разными лабораториями.
  • Проспективные исследования: материальные и временные затраты, пропущенные визиты
Проспективные исследования обычно проводятся довольно долго, что делает их весьма затратными. Кроме того, участники нередко перестают приезжать на осмотры или отвечать на звонки.
Случай-контроль
В исследовании «случай-контроль» по ретроспективным данным набирается группа пациентов с наличием заболевания или исхода. Затем в пару к каждому из них подбирается участник с отсутствием заболевания или исхода. Получившиеся группы сравнивают по наличию факторов риска.
Преимущества исследований случай-контроль:
  • Можно оценивать причинно-следственные связи
Например, между потенциальным фактором риска и развитием заболевания или исхода.
  • Можно оценивать влияние нескольких факторов на один исход
Например, влияние возраста, пола и наследственности на развитие системной красной волчанки.
  • Можно оценивать редкие и долго развивающиеся исходы
Например, для изучения факторов, ассоциированных с малигнизацией факультативного предрака.
  • Не требует значительных затрат
Исследования «случай-контроль» предполагают использование ретроспективных данных, что нередко позволяет ускорить исследование и сократить расходы на его проведение.
Недостатки исследований случай-контроль:
  • Нельзя оценивать влияние одного фактора на несколько исходов
Например, дизайн «случай-контроль» не предполагает одновременного изучения инфаркта, инсульта и летального исхода. Пары подбираются по наличию или отсутствию одного из исходов, при этом встречаемость других исходов в группах может варьировать.
  • Результаты зависят от формирования пар «случай-контроль»
Например, оценивается влияние препаратов на развитие осложнений заболевания. При этом не всегда удается сбалансировать группы по другим характеристикам, например, демографическим. В итоге половые и возрастные различия могут также влиять на целевой исход, затрудняя оценку эффектов терапии.
С учетом вышеперечисленного, каждый вариант обсервационного дизайна занимает свою нишу в исследовательской деятельности. Одномоментные исследования подходят для оценки методов диагностики, распространенности заболевания или факторов риска, помогают начать работу с малоизученной проблемой. Продольные исследования и исследования «случай-контроль» позволяют более детально исследовать факторы риска и прогноза заболеваний. В продольных исследованиях также можно изучать естественное течение заболеваний и делать предварительные выводы о возможном влиянии вмешательств.
Вместе с тем при интерпретации результатов обсервационных исследований следует помнить о возможных ограничениях, как общих, так и свойственных конкретному дизайну.
Made on
Tilda